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2024中國醫學裝備技術發展的新趨勢
2024年ECMO、人工心臟等一批尖端醫療設備成功上市,不斷填補我國相關領域空白。
據介紹,2023年中國醫學裝備市場規模達1.27萬億元,同比增長10.4%;專利申請量13.8萬多件,占全球67%,我國醫學裝備產業呈現以下特點:
中高端醫學裝備企業加快發展。數據顯示,截至2023年12月31日,全國醫療器械生產企業達36675家,其中,可生產Ⅰ類醫療器械的企業25817家,可生產Ⅱ類醫療器械的企業17187家,可生產Ⅲ類醫療器械的企業2670家,分別增長9.68%、8.50%、15.48%。2023年全年,境內第三類醫療器械產品首次注冊數量達到2079件,同比增長12.74%,境內第二類醫療器械首次注冊數量達到13867件,同比增加4%。
創新醫療器械成果加速涌現。2023年,國家藥監局共批準III類創新醫療器械61件,同比增長10.9%,再創歷史新高。碳離子治療系統、質子治療系統、ECMO、人工心臟等一批尖端醫療設備成功上市,不斷填補我國相關領域空白,實現多個“卡脖子”技術的突破。截至2023年底,我國已有250個III類創新醫療器械產品獲批上市,體現了我國在醫學裝備領域的創新能力不斷提升。
醫學裝備“走出去”步伐加快。從海關出口情況來看,2023年在醫療器械進出口總額中,醫療設備類出口同比增長5.4%,相比2019年增長54.8%。
國產醫學裝備搶眼,多款新品發布
本次展覽會設立了大型醫用設備(醫學影像、放射治療)、醫學檢驗、外科裝備、危重病醫學與應急救治、口腔醫學、眼科、耳鼻咽喉與頭頸外科等25個專業展區,展覽面積超過60000平方米,集中展示639家國內外研發生產企業的萬余件先進醫學裝備產品。
記者注意到,現場展示的醫學裝備產品大多是國產醫學裝備,其中,不乏高端醫學裝備,反映了我國近年來醫學裝備產業的發展趨勢。
在銳珂醫療展臺,工作人員就展示了全新的Wave CT高壓注射器。“做增強CT前,醫生需要在一定時間內,將足夠量的高濃度X線對比劑或者磁共振對比劑快速、準確地注射到檢查部位,這就需要高壓注射器。”該工作人員介紹,它的獨特之處在于是采用“一拖二”設置,且有無線、有線兩種控制方式,提升工作效率的同時,滿足不同臨床需求。
在該展臺,一臺輕巧的移動式攝影X射線機也很引人注目。“它的主要應用場景是重癥監護室,因為ICU內的重癥患者大多難以移動到放射科去做檢查,這臺機器就能派上用場了。”該工作人員介紹,這兩款產品都已實現國產化。
銳珂醫療大中華區總裁劉杰說,近年來,銳珂醫療加速了國產化進程,目前,95%的產品都已經實現國產化。通過持續的技術攻關和產品創新,該公司將實現產品百分百的國產化。
多功能探頭、超高清成像、全智能化操作……邁瑞也帶來了超高端超聲系統昆侖?Resona A20。“這是我們自主研發的國產超高端影像設備,從預研到上市經過了8年時間,打破了此前超高端影像設備由國外壟斷的市場格局。”邁瑞展臺工作人員介紹說,當前,醫學影像的發展已經進入數字化智能化時代,對影像設備而言,圖像清晰度是最核心的需求,能夠讓醫生看到更真實的人體生理、病理的情況。
在東軟醫療展臺,小動物PET/CT也是全新亮相。“這臺PET/CT主要是用于科研,它能清晰成像小鼠各臟器的微小細節,還擁有新一代多模態人工智能平臺,能提高研究質量和效率。”展臺工作人員介紹道。
“近年來,高端醫學裝備呈現全面突破的勢頭,國產醫學裝備在醫療衛生機構的占比大幅度提高,有力支撐了衛生健康事業。”侯巖評價道。
海扶等重慶本土醫療企業現場“秀”功夫
記者注意到,海扶、金山等重慶本土醫療企業也參加了本次展覽會。在N3展館,海扶刀?聚焦超聲腫瘤治療系統還進行了現場演示。
工作人員將一塊玻璃板放置在被置于水中的凹面超聲波換能器上方,1、2、3……短短3秒,玻璃板融化了;當實驗人員將手放到玻璃板下方,卻毫發無損。“這就是聚焦超聲治療技術,不需要開刀,也不需要打孔,通過將體外發射的超聲波聚焦到體內病灶組織,把病灶組織殺死,而器官表面、肚皮都不會受損。”據重慶海扶有關負責人介紹,作為我國原創的高端醫療技術,重慶生產的海扶刀?設備已出口到英國、德國、日本等31個國家和地區,在國內外400余家醫療機構應用。截至2023年底,聚焦超聲消融手術已經在全球治療了超過28萬例良惡性腫瘤患者。
“這次我們帶來的是西山科技自主研發的‘臻旋’乳房病灶旋切式活檢系統,它是國內首個獲批的國產乳房病灶旋切式活檢系統,打破了進口品牌長達20余年的壟斷。”在西山科技展臺,工作人員介紹說,在臨床使用過程中,“臻旋”可以做到最小開窗(取樣窗口)僅為5毫米,真正實現了“內外微創”,使得以往高難度的貼近皮膚/胸壁病灶切除手術變成可能。
值得一提的是,本次展覽會首次系統展示第一批到第九批優秀國產醫療設備遴選目錄產品,并開展第十批遴選目錄的現場調研和評審。據了解,從2013年起,中國醫學裝備協會受國家衛生健康委規劃發展與信息化司委托,開展優秀國產醫療設備產品目錄遴選項目工作。截至目前,已完成9批次優秀國產醫療設備遴選目錄評估工作,涉及醫學影像、體外診斷、放射治療、康復治療等領域的124個品目,共有319家企業的1863款產品入選。
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