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醫藥行業細胞療法壁壘是什么?
2022-09-211、行業壁壘較高,龍頭企業有優勢細胞治療行業產品開發、商業化流程各階段均存在較高的進入壁壘,行業龍頭工作可建立明顯競爭優勢。細胞治療產品開發及商業化流程大致可分為靶點開發、產品設計、臨床前研究、IND申報、臨床研究、上市審批、產品生產及商業化、以及上市后研究幾個部分。靶點開發階段壁壘相對較低,靶點本身難以保護,后發公司有快速跟進機會。產品設計階段和臨床前研究階段技術壁壘較高,結構和工藝的優化可能顯著影響產品性能,對公司研發能力要求較高。 IND和上市審批均需公司與監管機構進行···

